Een GPSR technisch dossier legt vast hoe je de veiligheid van je product hebt beoordeeld en bevat de informatie en bewijsstukken die deze beoordeling ondersteunen. Deze uitleg laat zien wat je opneemt, van productidentificatie en risicoanalyse tot testrapporten, labels en ondersteunende documentatie.
Wat is een GPSR Technisch Dossier?
Onder de General Product Safety Regulation (EU) 2023/988 moeten fabrikanten technische documentatie opstellen voor producten die onder de GPSR vallen. Het dossier moet het product identificeren, de voor de veiligheid relevante kenmerken beschrijven en vastleggen hoe de risico's zijn beoordeeld en aangepakt.
De technische documentatie moet actueel worden gehouden en gedurende 10 jaar nadat het product in de handel is gebracht beschikbaar zijn voor markttoezichtautoriteiten.
Wat moet je opnemen in een GPSR technisch dossier?
Een praktisch GPSR technisch dossier zal normaal gesproken het volgende bevatten:
-
Productbeschrijving en identificatie
-
Informatie over fabrikant en leverancier
-
Productspecificaties en materialen
-
Interne risicoanalyse
-
Toepasselijke wetgeving en normen
-
Testrapporten en ander ondersteunend bewijs
-
Productetiketten en veiligheidswaarschuwingen
-
Instructies en andere relevante documentatie
De exacte documentatie hangt af van het product, de kenmerken en de risico's die tijdens de veiligheidsbeoordeling zijn vastgesteld.
Begin met de gratis GPSR technisch dossier template
Gebruik onze gratis GPSR technisch dossier template om de documentatie voor je product te structureren. Deze template biedt een praktische startpunt voor het vastleggen van de informatie die nodig is voor je technisch dossier.
Je kunt ook voorbeeld bekijken om te zien hoe de verschillende secties kunnen worden ingevuld voor een voorbeeldproduct.
Heb je hulp nodig bij het opstellen van je technisch dossier?
Als je wilt dat wij de documentatie voor je opstellen, kan Westwood een compleet GPSR technisch dossier opstellen, inclusief een productconformiteitscontrole, interne risicoanalyse, beoordeling van etiketten en beoordeling van beschikbare testrapporten.
Je hebt mogelijk ook deze bronnen nodig
Zorg ervoor dat de informatie in je technisch dossier consistent is met de informatie die bij je product is verstrekt. Zie onze GPSR labellingeisen gids voor een uitleg van de fabrikantgegevens, informatie over de EU Verantwoordelijke Persoon, productidentificatie en veiligheidswaarschuwingen die op je product of verpakking moeten verschijnen.
